以嶺藥業(yè)中藥新藥“連花御屏顆!鲍@國(guó)家藥監(jiān)局準(zhǔn)予開展藥物臨床試驗(yàn)
2024-10-09 13:41 互聯(lián)網(wǎng)
10月8日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司于2024年9月29日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》(受理號(hào):CXZL2400063),批準(zhǔn)其中藥新藥“連花御屏顆粒”開展藥物臨床試驗(yàn)。
公告顯示,連花御屏顆粒是應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)呼吸系統(tǒng)疾病防治,基于玉屏風(fēng)散、桂枝湯及銀翹散化裁而成治療感冒氣虛證的中藥新藥。其擬定功能主治為:益氣固衛(wèi)、祛風(fēng)解毒。適用于感冒氣虛證,癥見(jiàn)惡風(fēng)、畏寒、鼻塞、流涕、發(fā)熱、咽痛,伴倦怠、乏力、氣短、懶言、自汗、面色?白,舌質(zhì)淡,苔薄白,脈浮細(xì)或浮細(xì)弱。
作為中藥頭部企業(yè),以嶺藥業(yè)始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的第一動(dòng)力,近年來(lái)不斷加大研發(fā)投入,并取得了系列科研成果。過(guò)去5年間,研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%,處于同行業(yè)領(lǐng)先水平。
以嶺藥業(yè)已建立起一套理論、臨床、新藥、實(shí)驗(yàn)、循證的五位一體研發(fā)機(jī)制,時(shí)至今日,公司已擁有專利新藥14個(gè),形成了較為豐富的產(chǎn)品群,其中心腦血管和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已經(jīng)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
同時(shí),公司在研中藥項(xiàng)目中,芪防鼻通片和柴黃利膽膠囊處于新藥申報(bào)階段;小兒連花清感顆粒和絡(luò)痹通片研發(fā)進(jìn)度均已推進(jìn)至Ⅲ期臨床階段;另外還有4個(gè)新藥處于Ⅱ期臨床階段。公司計(jì)劃每年申報(bào)一到兩個(gè)新藥品種,不斷在呼吸、內(nèi)分泌、消化、婦兒等多個(gè)領(lǐng)域布局創(chuàng)新中藥研發(fā),構(gòu)建創(chuàng)新中藥產(chǎn)品矩陣。
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