核心產(chǎn)品有望媲美紫杉類藥物，港股“合成生物學(xué)醫(yī)藥第一股”花落華昊中天

　　2024年10月31日，來(lái)自北京的抗腫瘤藥創(chuàng)新藥企業(yè)華昊中天（2563.HK）在港交所主板掛牌上市。公司股價(jià)開報(bào)21.50港元，高出發(fā)行價(jià)34.38%，盤中高見25.95港元，最高漲幅達(dá)62.19%。截至中午收盤，報(bào)23.55港元，上漲47.19%。

　　據(jù)悉，華昊中天是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，截至目前，其擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選產(chǎn)品。成功實(shí)現(xiàn)IPO，也讓公司摘得港股“合成生物學(xué)醫(yī)藥第一股”的名號(hào)。

　　本次IPO，華昊中天引入Novotech SG、百洋健康、Silky Water Absolute Return及富策為基石投資者。按最終發(fā)行價(jià)16.00港元計(jì)算，4名基石投資者認(rèn)購(gòu)的發(fā)售股份總數(shù)將為11，109，200股，占全球發(fā)售完成后已發(fā)行股份總數(shù)的約3.05%及根據(jù)全球發(fā)售發(fā)售的發(fā)售股份的約76.15%，且認(rèn)購(gòu)總額將為約177，747，200港元。

　　基于合成生物學(xué)技術(shù)，華昊中天建立了三個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，以組合生物合成平臺(tái)作為候選藥物可持續(xù)發(fā)展的基石，微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)作為穩(wěn)定高產(chǎn)量及成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的保障，微生物藥物制劑開發(fā)平臺(tái)為藥物開發(fā)及產(chǎn)品迭代的助力，構(gòu)筑了先進(jìn)創(chuàng)新藥開發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及較高的仿制藥門檻。

　　組合生物合成平臺(tái)作為基礎(chǔ)，設(shè)計(jì)并構(gòu)建可產(chǎn)生一系列新化合物（例如優(yōu)替德隆）的基因工程細(xì)菌。與此同時(shí)，微生物發(fā)酵生產(chǎn)平臺(tái)利用基因工程細(xì)菌將化合物的生產(chǎn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模擴(kuò)大到工業(yè)規(guī)模。最后，微生物藥物制劑開發(fā)平臺(tái)提供一個(gè)多功能工具包，用于開發(fā)各種化合物的配方（例如優(yōu)替德隆注射液），從而擴(kuò)展公司的應(yīng)用場(chǎng)景。各平臺(tái)在產(chǎn)品或候選產(chǎn)品的開發(fā)中扮演著截然不同的角色，經(jīng)融合后成為強(qiáng)大的“設(shè)計(jì)+生產(chǎn)+開發(fā)”三位一體，形成具凝聚力的發(fā)展模式。

　　憑借三大平臺(tái)之間的協(xié)同作用，華昊中天已成功開發(fā)出自研核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液。優(yōu)替德隆是利用公司通過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)出的基因工程菌生產(chǎn)而成，具備廣譜抗腫瘤活性，主要用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。根據(jù)臨床前及臨床研究，優(yōu)替德隆展示出多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)，如抗腫瘤活性更強(qiáng)、安全性良好、可持續(xù)對(duì)抗多藥耐藥性腫瘤、不易產(chǎn)生耐藥性及可穿透血腦屏障，具有與紫杉類藥物競(jìng)爭(zhēng)并形成互補(bǔ)的潛力，其將進(jìn)一步擴(kuò)大微管抑制劑類藥物在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用，有望媲美紫衫類藥物并成為腫瘤領(lǐng)域的重要藥物。

　　2021年，華昊中天的核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，從此結(jié)束了中國(guó)近二十年來(lái)缺乏自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。截至目前，優(yōu)替德隆注射液是唯一通過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批準(zhǔn)的唯一具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類腫瘤藥物。

　　2023年1月，優(yōu)替德隆注射液被納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，自2023年3月1日起執(zhí)行談判價(jià)，從而減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高市場(chǎng)占有率。2022年，公司的核心產(chǎn)品銷量達(dá)到18，483瓶，且2023年達(dá)到90，021瓶。截至2024年5月31日止五個(gè)月，公司的核心產(chǎn)品銷量達(dá)到38，577瓶。

　　此外，基于優(yōu)替德隆的優(yōu)良特性，華昊中天還自主開發(fā)了優(yōu)替德隆的口服制劑，即優(yōu)替德隆膠囊，目前正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn)。此外，公司亦持續(xù)開發(fā)優(yōu)替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分，以提高療效、安全性、依從性、可及性以及與其他腫瘤藥物更廣泛的聯(lián)合使用，促進(jìn)長(zhǎng)期用藥，使患者長(zhǎng)期受益，例如BG22、BG18及BG44。

　　根據(jù)招股書披露，未來(lái)，華昊中天擬將全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額約44.9%用于資助核心產(chǎn)品的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，約38.9%用于資助核心產(chǎn)品以外的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品臨床前研究以及核心產(chǎn)品研究者發(fā)起的試驗(yàn)，約3.0%用于加強(qiáng)國(guó)內(nèi)商業(yè)化能力及建立全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，3.2%用于擴(kuò)大產(chǎn)能，以及剩下的10.0%用作營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途。