1、京新藥業(yè)（002020），辛伐他汀原料藥，于2008年10月7日通過了COS（歐洲藥典適應(yīng)性證書）認(rèn)證，證書的有效期為5年。
2、恩華醫(yī)藥（002262），繼2009年2月2日加巴噴丁原料藥獲得歐盟GMP認(rèn)證之后，公司的甲磺酸齊拉西酮原料及注射劑2月5日獲得SFDA頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文。
3、海翔藥業(yè)（002099），國內(nèi)唯一生產(chǎn)聯(lián)苯雙酯廠商，也是進(jìn)入國際BIT產(chǎn)品市場唯一中國公司；13個產(chǎn)品獲得了美國的DMF號，2個產(chǎn)品獲得了歐洲CEP證書，并有5個產(chǎn)品分別在日本、韓國、歐洲、印度、加拿大等國家注冊且獲得注冊號。
4、現(xiàn)代制藥（600422），抗艾藥物將通過FDA認(rèn)證；國內(nèi)最大的硫辛酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品90%出口到日本和歐洲。國內(nèi)唯一掌握硫辛酸手性拆分技術(shù)企業(yè)，可生產(chǎn)低殘留硫辛酸的高端產(chǎn)品。
5、西南合成（000788），全部產(chǎn)品均已通過GMP認(rèn)證，其中有9個產(chǎn)品在美國FDA注冊，4個產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證，5個產(chǎn)品獲得歐洲COS證書。
6、復(fù)星藥業(yè)（600196），青蒿琥酯片通過WHO的GMP復(fù)查，為WHO全球第三家抗瘧藥物直接供應(yīng)商，徹底打開公司國際化道路。2008年，青蒿類抗瘧藥出口繼續(xù)保持第一。
7、華東醫(yī)藥（000963），主導(dǎo)產(chǎn)品環(huán)孢菌素原料通過了歐盟藥品質(zhì)量管理委員會的COS認(rèn)證，有效期限5年。COS認(rèn)證是進(jìn)入國際原料藥市場的“通行證”。主導(dǎo)產(chǎn)品阿卡波糖已順利通過美國FDA、澳大利亞TGA認(rèn)證。
8、海正藥業(yè)（600267），2008年底擁有的FDA和歐盟COS認(rèn)證數(shù)量分別達(dá)18個和15個，還有20多個產(chǎn)品正在申報之中。公司80%以上的原料藥產(chǎn)品銷往30多個國家，特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場份額。
9、中新藥業(yè)（600329），速效救心丸配方被列為國家機(jī)密配方，舒腦欣滴丸是第一個治療腦血管疾病的中藥滴丸制劑，第一個進(jìn)軍歐盟的中藥產(chǎn)品，藿香正氣軟膠囊首創(chuàng)中國中成藥軟膠囊劑型。
10、華海藥業(yè)（600521），已成為國內(nèi)抗艾滋病藥物HAART治療方案(雞尾酒療法)所需的蛋白酶抑制劑、核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的唯一企業(yè)；2007年7月公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報的奈韋拉平片的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準(zhǔn)，這是國內(nèi)獲得的首個美國FDA制劑文號，標(biāo)志著該產(chǎn)品具備了在美國市場銷售的資格。是國內(nèi)最大的普利類原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是國際上可以同時規(guī)�；a(chǎn)卡托普利、依那普利、賴諾普利少數(shù)廠家之一；公司90%以上的原料藥銷往國外(原料藥主要是普利類和沙坦類產(chǎn)品；普利類產(chǎn)品國際市場占有率約為20%-30%、位居世界前列，沙坦類藥物有望成為最暢銷的抗高血壓類藥物)。
11、天士力 （600535），2010年1月20日，主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）Ⅱ期臨床試驗已經(jīng)完成。該Ⅱ期臨床試驗研究目的為確定復(fù)方丹參滴丸對美國慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的療效與劑量反應(yīng)。
12、浙江醫(yī)藥（600216），2010年1月6日，收到美國FDA的書面通知，公司下屬新昌制藥廠生產(chǎn)的原料藥本芴醇和蒿甲醚的現(xiàn)場檢查報告已獲得美國FDA的正式批準(zhǔn)，允許進(jìn)入美國市場銷售。
13、長春高新（000661），生長激素水劑、長效生長激素和口服生長激素，成為全球領(lǐng)先的生長激素生產(chǎn)銷售公司；生長激素將通過FDA論證。
14、恒瑞醫(yī)藥（600276），瑞格列汀順利進(jìn)入美國一期臨床試驗階段。 （南方財富網(wǎng)個股頻道）
（責(zé)任編輯：張曉軒）